国家监督管理局有关负责人近日提醒,一些是处方药,必须在指导下使用。至此,“诺美亭事件”终于有了“官方说法”。
企业的反应尤为强烈,像当初康泰克遭禁,许多感冒药立即打出“不含PPA”一样,两位当红明星也立刻为两家减肥药亮出了“不含盐酸西布曲明”的旗号。此举,要比“官方说法”最少提前10天。
继法国禁销右芬氟拉明抑制药,到、重庆两地消费者联合举报“御芝堂清脂素”,以及“澳曲轻”多次被国家药监局收回广告批文、“大印象减肥茶”被检之后,减肥制品再度成为人们关注的焦点。
“诺美亭”断梦意大利
就在美国雅培药厂的“诺美亭”不动声、暗做功夫,意欲大举登陆中国时,意大利的一纸禁令宣判了它的“死刑”。
有报道称,“诺美亭”已导致全球34人服用后死亡,另有数百人出现副作用。因意大利国内出现50宗服用“诺美亭”出现副作用的个案,并且导致其中两人死亡,意大利日前宣布禁售“诺美亭”及所有含“盐酸西布曲明”的减肥药物,意大利也成为全球首个禁售“诺美亭”的国家。
截至目前,中国国内尚未收到使用“诺美亭”后发生严重的病例。国家药监局已要求生产企业和医疗机构一旦发现含盐酸西布曲明药品不良反应的情况,必须及时报告。
盐酸西布曲明为何物
那么盐酸西布曲明究竟为何物?它和“诺美亭”是何关系?
盐酸西布曲明是一种中枢神经抑制剂,通过抑制食欲,增加饱胀感,起到减少进食,从而减轻体重的作用。
但盐酸西布曲明是有副作用的,这在业内已不是什么秘密。它的药理是非常明确的,它具有兴奋作用,不宜用于冠状动脉、充血性、、中风及严重的肝功或肾功损害者。建议,在服用该药前和用药中,须定期监测血压,用药要有医生指导。然而,在服用盐酸西布曲明减肥药的上百万人群中,又有多少人能做到呢?
“诺美亭”的化学成分是盐酸西布曲明,其发明者原德国巴斯夫公司的医药部(现已被美国雅培药厂收购)2000年底拿到了中国市场的通行证,并以“诺美亭”的商标大举进攻减肥药市场。由于其疗效好,很快便引领了全世界的潮流。
作为一种宣称“获得美国FDA批准的具有双重作用机制的国际专利”、“风靡全世界”的减肥药品,“诺美亭”的道路一夜之间变得“山重水复”起来。虽然目前从国家有关部门并未传出“禁令”,但城门失火,殃及池鱼,减肥药市场所面对的决不只是信誉危机。
“诺美亭”事件传出后,记者在成都的各大药房看到,前往减肥药专柜咨询的消费者骤然增多。而包装上注明含有“盐酸西布曲明”成分的减肥药除太极集团的曲美外,还有明日制药的轻灵、长澳科技的澳曲轻以及南京恒生制药的可秀。据推销员介绍,这4种药是目前市场上“最火”的减肥产品。
对“诺美亭”遭封杀一事,成都各大药店均表示没有“诺美亭”出售。
有消息称,这几种“中国造”盐酸西布曲明减肥药品均是仿美国雅培的“诺美亭”,我国一共批准了6个厂家生产。在每年几十亿元的减肥药市场上,它们作为一股新生力,最直接的对手就是“诺美亭”。此次“诺美亭”跌落马下,它们是暗自欣喜,还是“兔死狐悲”,不得而知。