NASH在研新药Pemvidutide,1期1.8mg剂量,平均减重10.3%

2021-09-30 12:09 来源: 人民资讯

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Altimmune公司除在研乙肝新药外,还正在进行一项对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的新药 1期研究。该候选药物名为Pemvidutide(以往名ALT-801),其在超重和肥胖志愿者中进行的为期12周 1 期临床试验阳性结果公布。

NASH在研新药Pemvidutide,1期1.8mg剂量,平均减重10.3%

一、Pemvidutide开发进度

NASH在研新药Pemvidutide 1期阳性结果表明,接受 1.8mg剂量的受试者体重平均减轻10.3%;Pemvidutide表现出良好的耐受性,无需剂量滴定;没有因治疗中出现的不良事件而停药。

这是一项针对NASH的在研新药,其IND申请已通过美国FDA(食药局)审查,并支持目前 1 期试验之外的其他临床研究,包括一项为期12周的试验,以测量减少患有非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的糖尿病和非糖尿病受试者的肝脏脂肪含量,预计这项研究也会在不久后开始。

此外,Altimmune公司已经开始进行药物相互作用(DDI)研究,并计划在2021年第四季度开始对 II型糖尿病患者进行血糖控制试验,还计划在2022年上半年开始一项为期52周的 II期活检驱动NASH试验。

二、1期研究具体方案和结论

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