NASH在研新药Pemvidutide,1期1.8mg剂量,平均减重10.3%
2021-09-30 12:09 来源: 人民资讯
四、12周MAD减重和安全性结果
1.8mg剂量组经历了最高的体重减轻,100%受试者体重减轻了至少5%,55%的受试者体重减轻了至少10%。鉴于样本量和重叠置信区间,1.8 和 2.4毫克剂量的体重减轻量基本相同。未发现体重减轻幅度与年龄或基线 BMI 之间存在相关性。
在二级测量中观察到了有利的趋势,包括收缩压和舒张压、血脂和HOMA-IR(胰岛素抵抗的测量)的降低。此外,观察到酮体增加,这与胰高血糖素对脂肪代谢的影响一致。
来自:Altimmune,12 周 MAD 安全性结果
来自:Altimmune,12周MAD安全性结果
使没有剂量滴定,接受 pemvidutide 1.8 mg 的受试者所经历的症状主要为轻微级,不需要治疗并且与 GLP-1 疗法的已知效果一致。此外,耐受性随着剂量水平的升高而降低。在治疗 6周和12 周时,没有出现高血糖不良事件,也没有观察到平均心率增加。一名患者出现 ALT 水平升高,并在暂停给药后迅速消退。
小番健康结语:Pemvidutide(以往称为ALT-801)是一款新型、在研、基于肽的双重 GLP-1/胰高血糖素受体激动剂,开发它的目的是用于治疗肥胖和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。肥胖和NASH也是尚未满足的医疗需求领域,该公司主要通过开发可显著减轻体重的候选药物以实现该医疗需求。
来源:小番健康