pemvidutide，是一款在研胰高血糖素样肽-1（GLP-1）/胰高血糖素双重受体激动剂。1期研究是在澳大利亚根据临床试验申请在超重和肥胖志愿者中进行的首次人体、随机、安慰剂对照、单次递增剂量（ASD）和多次递增剂量（MAD）研究。

符合条件的参与者包括最低体重指数 (BMI) 为 25 kg/㎡的健康、非糖尿病受试者。在该研究的MAD部分中，34名受试者被分配接受三种皮下剂量之一的pemvidutide（1.2 mg、1.8 mg 和 2.4 mg）或安慰剂，按照每周1次，持续12周给药，不进行剂量滴定。没有采用行为和热量限制性干预措施。

在12周时，接受 pemvidutide 的受试者在 1.2 mg、1.8 mg 和 2.4 mg 剂量下分别实现了 4.9%、10.3% 和 9.0% 的体重平均减轻，而安慰剂组的体重平均减轻只有 1.6%。体重减轻在12周内，迅速且持续地发生。副作用多为轻度至中度，没有因治疗药物导致的严重不良事件。重要的是，也没有报告因不良事件而停药。

来自：Altimmune药物管道，红色标注为pemvidutide（ALT-801）开发进展

三、Altimmune公司两位科学家点评

Altimmune公司首席执行官，博士Vipin K. Garg点评：在1.8毫克组中，受试者取得两位数的体重减轻，主要是轻微副作用，这再次证实了我们对 pemvidutide 成为肥胖和NASH转化疗法潜力的预期。我们无需剂量调整，就可以迅速达到这种体重减轻水平，这通常与 GLP-1 类中的其他药物一起使用。随着最近该公司的 NASH IND（针对非酒精性脂肪性肝炎新药临床试验申请）获批，还将继续探索这种新疗法及其对肥胖和代谢紊乱患者产生积极影响的潜力。

Altimmune公司首席医疗官，医学博士Scott Harris点评：1期结果表明，pemvidutide可以使参与者和剂量组的体重快速减轻，这些都突出了 GLP-1和胰高血糖素受体平衡激动剂作用的治疗优势。鉴于这些减肥数据，是在没有饮食或行为改变的情况下获得的，我们很高兴看到在明年计划的48周 II期肥胖参与者试验中，达到减肥的全部潜力。

来自：Altimmune，12 周 MAD 减肥结果