山东第一医科大学

附属肿瘤医院

在国际ADC研发潮流之下，各大民族制药企业不甘落后，先后加入ADC拥挤赛道。大会主席、山东第一医科大学附属肿瘤医院王永胜教授表示，坐落于山东烟台的荣昌生物因其国际化一流的研发、生产、供销平台，率先孕育出我国首个获批适应证的原研ADC——维迪西妥单抗，且在近日与西雅图基因达成了一项高达26亿美元的全球独家许可协议，以实现维迪西妥单抗的全球开发与商业化。原研智慧，走出国门，而我国也将成为国际ADC最重要的研发力量之一。

唐 刚 副总裁

荣昌生物

尔后，荣昌生物副总裁、肿瘤事业部负责人唐刚先生代表公司对与会专家表示热烈欢迎，并期望荣昌生物所研ADC能够在领域内专家的带领下走向科学的临床转化，为中国乃至世界肿瘤患者带来更多治疗佳音。

第一篇章

【国际潮流，全球ADC发展概述】

“魔法子弹”曾被用于形容可治愈疾病却无毒副作用风险的完美药物，也曾是一种近乎理想化的设定。1967年，国际肿瘤界首次提出ADC概念，2000年，全球首个ADC吉妥珠单抗获批上市；随着生物制药技术的革新，既往难以攻克的抗体脱靶效应发生率显著减低，药物安全性也因此得到了更好保障，是故ADC在近十年间得以蓬勃发展，在肿瘤领域极具变革意义的“魔法子弹”理想之光终于照进现实。

张 剑 教授

复旦大学附属肿瘤医院

ADC由单克隆抗体、连接子与小分子药物构成，缺一不可。复旦大学附属肿瘤医院张剑教授认为，当下国际潮流更倾向于选择可裂解的连接子（有利于定点释放化疗药物）、聚焦肿瘤高表达受体（HER2等）、引入更强效安全的Payload。在全球已上市的十余款ADC中，维迪西妥单抗是唯一的国创ADC，其以HER2为治疗靶点，采用可裂解连接子，选择常用的高效力MMAE作为Payload，药物释放更快且具有旁观者效应，是中国智慧的杰出之作。事实上，正是由于ADC作用机制复杂，同时包含靶向、免疫与化疗作用，使得如何在增强ADC ADCC效应的同时减少免疫细胞损伤，成为了未来研究的突破重点之一。

聚焦乳腺癌领域，HER2阳性患者多线治疗后药物选择、HER2异质性与低表达、内脏转移危象患者治疗、肿瘤亚克隆与耐药仍是当下未被满足的需求。目前，国创ADC维迪西妥单抗已开展多项针对乳腺癌的临床研究，从HER2高表达到HER2低表达，从Ⅰ期探索到Ⅱ期疗效初步验证，致力于为国人提供疗效更好、更安全的ADC。结合领域内困境与需求，未来ADC的联合配伍与安全性评价体系的建立等将成为又一研究热点。

【博采众长之ADC机制与临床实践探讨】

1.您认为我们应该如何理解ADC？为什么？（单选）

ADC在与肿瘤细胞表面抗原特异性结合后，通过内吞作用进入细胞，连接子裂解释放细胞毒性药物以更好地发挥抗肿瘤作用，同时旁观者效应还能进一步增强疗效。从作用机制上可以看出，ADC为一类涵盖靶向-化疗-免疫的综合治疗手段，但部分专家认为，由于ADC抗肿瘤机制复杂，同时其内在组成或与机体间的相互影响并未被完全明确，因此将其作为一种全新药物来看待，将有助于研究者发现更多潜在作用机理，从而全面认识该类药物。